Vaccin officiel Sinovac approuvé par l'OMS pour une utilisation d'urgence
, Jakarta - En avril et mai 2021, le vaccin de Sinovac n'a pas réussi à obtenir une liste d'utilisation d'urgence (EUL) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Maintenant, ce vaccin a officiellement reçu le certificat.
Auparavant, le vaccin Sinovac avait été utilisé en Indonésie et dans plusieurs autres pays au début de 2021. Eh bien, voici quelques faits sur le vaccin Sinovac, qui vient de recevoir un permis EUL de l'OMS.
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Deuxième vaccin après Sinopharm
Qu'entend-on par l'EUL délivré par l'OMS pour les vaccins dans le monde ? Selon l'OMS, une approbation d'urgence ou EUL signifie qu'un vaccin « répond aux normes internationales de sécurité, d'efficacité et de fabrication ».
Eh bien, le vaccin Sinovac est maintenant le deuxième vaccin COVID-19 de Chine à obtenir le feu vert de l'OMS. Auparavant, l'OMS avait donné l'autorisation à l'EUL à l'avance pour le vaccin Sinopharm le mois dernier.
Désormais, les vaccins Sinovac et Sinopharm sont inclus dans le groupe des vaccins EUL avec les vaccins Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson et AstraZenec.
Eh bien, ces vaccins compatibles EUL peuvent ouvrir la voie aux pays du monde entier pour accorder des autorisations d'importation pour les vaccins COVID-19 et les distribuer immédiatement.
N'a pas besoin d'être certifié EUL
Il y a quelques mois, il a été diffusé que le vaccin Sinovac était illégal car il n'avait pas reçu l'autorisation de l'OMS. Est-ce vrai en fait ? Eh bien, selon le porte-parole pour la vaccination COVID-19 du ministère de la Santé (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, a déclaré que chaque vaccin n'a pas besoin d'obtenir une LUE de l'OMS.
C'est pourquoi, le vaccin Sinovac a été utilisé par des dizaines de pays dans le monde même s'il n'a pas reçu l'autorisation EUL de l'OMS.
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Lancement à partir du site Web de l'OMS - " Liste d'utilisation d'urgence ”, EUL est une procédure basée sur les risques pour évaluer et répertorier les vaccins, produits thérapeutiques et diagnostics in vitro non homologués, dans le but d'accélérer la disponibilité des produits pour faire face aux urgences de santé publique.
Selon le porte-parole du vaccin COVID-19 du ministère de la Santé, l'EUL délivré par l'OMS est au profit du processus COVAX Facility. "L'EUL a été délivrée dans le cadre du processus de la facilité COVAX où il doit y avoir un permis tel que le BPOM dans le pays en délivrant une EUL", a-t-il expliqué. De cette façon, le vaccin Sinovac est susceptible d'être inclus dans COVAX.
En août 2020, les dirigeants de l'OMS ont écrit à tous les membres de l'OMS pour rejoindre l'accès au vaccin COVID-19 (COVAX). L'installation COVAX est une initiative mondiale qui vise à travailler avec les fabricants de vaccins pour fournir aux pays du monde entier un accès juste et efficace aux vaccins COVID-19.
Conforme à la norme de l'OMS
En janvier, la directrice du BPOM, Penny K Lukito, a révélé que les résultats d'une analyse intermédiaire des essais cliniques à Bandung montraient que l'efficacité de Sinovac était de 65,3%. Ce chiffre est conforme aux exigences de l'OMS, qui sont supérieures à 50 pour cent.
De plus, selon l'équipe d'essai clinique du vaccin COVID-19, selon les résultats de la recherche, le vaccin Sinovac COVID-19 est sûr à utiliser. Elle a été conclue sur la base de l'état des volontaires après deux étapes d'injection.
"Je dis que jusqu'à présent, la sécurité est assez bonne", a déclaré Kusnandi, chef de l'équipe de recherche sur les essais cliniques sur les vaccins COVID-19, cité sur Youtube IKA Unpad, mardi (5/1/2021).
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Selon Kusnandi, l'innocuité du vaccin a été conclue après qu'aucun effet secondaire extraordinaire n'a été trouvé avec le vaccin Sinovac lors de la réalisation de l'étude. Le vaccin Sinovac a des effets secondaires légers à modérés. Les effets secondaires qui surviennent peuvent inclure la douleur, l'irritation, l'enflure, les maux de tête, les troubles cutanés ou la diarrhée.
En fait, le président Joko Widodo a accepté d'être la première personne à se faire injecter le vaccin Sinovac pour prouver l'innocuité du vaccin.
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