Ceci est l'explication de l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Corona

, Jakarta - Le vaccin Corona est prêt à entrer en Indonésie en novembre 2020. Le gouvernement aurait finalisé l'achat de vaccins auprès de trois sociétés de vaccins COVID-19, à savoir Cansino, G42/Sinopharm et Sinovac. Lors du lancement de Kompas.com, l'information a été relayée par le ministère de coordination des Affaires maritimes et de l'Investissement à travers un communiqué de presse.

Les trois vaccins sont entrés dans la phase finale des tests cliniques, à savoir les tests de phase 3. Des tests ont été effectués dans plusieurs pays, dont le vaccin Sinovac en Indonésie. En outre, ces trois vaccins corona auraient également reçu Autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du gouvernement chinois et est en train d'obtenir des EUA d'autres pays.

Cela signifie-t-il que les trois peuvent déjà être utilisés ? Qu'est-ce que cela signifie par autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin corona ?

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Raisons de la délivrance d'une autorisation d'utilisation d'urgence

Autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) ou autorisation d'utilisation d'urgence est un permis délivré pour l'utilisation d'une méthode ou d'un produit médical particulier. Cette autorisation est utilisée pour détecter, prévenir ou traiter une maladie en cas d'urgence, en l'occurrence la pandémie du virus corona. Le terme EUA peut sembler étranger, mais pas pour les travailleurs médicaux.

Cela signifie que l'EUA est un outil important qui peut être utilisé par les responsables de la santé publique et les médecins pour faire face aux urgences sanitaires. En ce qui concerne le vaccin corona, autorisation d'utilisation d'urgence peut être utilisé pour autoriser l'utilisation des vaccins dans les groupes nécessiteux et vulnérables.

De cette façon, on espère que la propagation du virus pourra être contenue et ne pas s'aggraver. Comme on le sait, un certain nombre de candidats vaccins mènent encore des essais cliniques pour obtenir une autorisation de mise sur le marché. Même ainsi, l'EUA n'est pas donnée arbitrairement. Il y a un certain nombre de choses qui doivent être considérées et remplies pour l'obtenir.

EUA délivré par Administration des aliments et des médicaments (FDA). L'autorisation d'utilisation d'urgence peut aider à contourner certaines des exigences en matière d'étiquetage et d'autres défis qui pourraient faire obstacle. Parce qu'en général, les besoins de santé publique doivent être satisfaits par des actions médicales appuyées par une bonne science et conformes aux exigences réglementaires.

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En délivrant l'EUA, les autorités doivent prêter attention à plusieurs choses, y compris les situations qui indiquent une urgence. Les urgences peuvent être des urgences militaires, nationales ou de santé publique dont on craint qu'elles aient un impact significatif sur la sécurité nationale. Par conséquent, la déclaration d'un état d'urgence doit impliquer des agents chimiques, biologiques, radiologiques ou nucléaires.

Une fois qu'une urgence ou une situation d'urgence est déclarée, par exemple dans le vaccin corona, cela signifie que le vaccin présenté peut être administré à des groupes de personnes vulnérables et qui en ont vraiment besoin. La période d'administration du vaccin est également réglementée dans l'EUA. Une chose est sûre, le jugement doit être basé sur le besoin, l'innocuité et le niveau d'efficacité des médicaments scientifiquement prouvés.

Dès que la situation sera déclarée tout à fait propice, c'est-à-dire qu'elle n'est plus une urgence, les Émirats arabes unis seront également automatiquement révoqués. Jusqu'à présent, COVID-19 est toujours un problème mondial et a fait de nombreuses victimes. Cependant, l'air frais commence à se faire sentir après que de nombreux pays ont commencé la recherche et le développement de vaccins pour aider à vaincre le virus corona. Avant d'être officiellement autorisés, les vaccins doivent passer par plusieurs étapes d'essais cliniques, à savoir préclinique, phase 1, phase 2 et phase 3.

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Référence:
Administration des aliments et des médicaments. Accédé 2020. Autorisation d'utilisation d'urgence.
Kompas.com. Accédé en 2020. 3 vaccins indonésiens Covid-19 obtiennent une autorisation d'utilisation d'urgence de la Chine, qu'est-ce que c'est ?
Lumière verte. Accédé en 2020. EUA 101 : QU'EST-CE QUE L'AUTORISATION D'UTILISATION D'URGENCE ET COMMENT MON APPAREIL PEUT-IL ÊTRE AUTORISÉ ?

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