Ce sont les étapes des tests et du développement mondiaux du vaccin Corona
, Jakarta - Les scientifiques se sont creusés la tête et ont essayé différentes manières de vaincre le dernier virus corona SARS-CoV-2. Le virus maléfique qui cause COVID-19 hante toujours la communauté mondiale. Selon les experts, nous ne pourrons probablement mettre fin à cette pandémie que grâce à la puissance d'un vaccin.
Hmm, comment est le vaccin COVID-19? Le 16 mars 2020, le premier vaccin a été testé aux États-Unis. Bien avant la création d'un vaccin contre le coronavirus, les scientifiques avaient testé d'autres vaccins assez rapidement.
Par exemple, le vaccin contre le SRAS prend 20 mois, le vaccin Ebola prend environ 7 mois et le vaccin contre le virus Zika prend 6 mois. Qu'en est-il du vaccin COVID-19? Ce vaccin candidat a battu les précédents records de vaccination. Cette formulation de vaccin corona est fabriquée en 65 jours. Cependant, il reste encore un long chemin à parcourir pour que ce vaccin mette fin à la pandémie de COVID-19.
Alors, quel est le développement du vaccin contre le virus corona jusqu'à présent? Combien de géants pharmaceutiques y sont impliqués ? Alors, comment se passe la fabrication d'un vaccin de l'amont à l'aval, pour qu'il puisse être utilisé par l'ensemble de la population humaine ?
Grâce à diverses sources qui ont été recueillies, essayant de répondre à diverses questions sur le vaccin contre le virus corona.
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Le long voyage d'un vaccin
L'étape de fabrication d'un vaccin nécessite généralement des années de recherche et d'essais avant d'atteindre la phase clinique. Cependant, à l'exception des cas de COVID-19, les scientifiques se précipitent pour créer un vaccin sûr et efficace d'ici l'année prochaine.
Hier (8/9), il y avait au moins 37 vaccins dans les essais cliniques humains. Pendant ce temps, au moins 91 vaccins sont encore au stade préclinique et font l'objet d'études animales actives.
Quelles sont les étapes de fabrication d'un vaccin? Le processus est assez complexe et prend beaucoup de temps. selon Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes (CDC), il y a six étapes pour fabriquer un vaccin, à savoir :
- Phase d'exploration
- Stade préclinique
- Développement clinique
- Examen et approbation réglementaires
- Fabrication
- Contrôle de qualité
Maintenant, pour le cas COVID-19, le vaccin est toujours aux étapes deux et trois, à savoir les essais précliniques et cliniques. Dans les deux étapes, un vaccin doit passer par divers processus de test.
- Essais précliniques : Les scientifiques testent le nouveau vaccin sur des cellules et le donnent à des animaux tels que des souris ou des singes pour voir si le vaccin produit une réponse immunitaire. Il existe 91 vaccins COVID-19 à ce stade.
- Essai clinique I ( essais de sécurité ) : Les scientifiques administrent le vaccin à un petit nombre de personnes pour tester son innocuité et son dosage, et pour s'assurer que la fonction du vaccin stimule le système immunitaire.
- Essai clinique II (essais élargis) : Les scientifiques administrent des vaccins à des centaines de personnes réparties en plusieurs groupes, comme les enfants et les personnes âgées. Le but était de voir si le vaccin fonctionnait différemment sur leur corps. Ces essais ont également testé l'innocuité du vaccin et sa capacité à stimuler le système immunitaire.
- Essais cliniques III (essais d'efficacité): Vacciné des milliers de personnes et attendu de voir combien sont devenus infectés, par rapport aux volontaires qui ont reçu un placebo. Cet essai peut déterminer si le vaccin protège le corps contre le coronavirus. Au mois de juin, Administration des aliments et des médicaments (FDA) affirme qu'un vaccin contre le coronavirus doit protéger au moins 50 % des personnes vaccinées pour être considéré comme efficace. De plus, les essais à ce stade jouent un rôle majeur en révélant des preuves d'effets secondaires relativement rares et qui peuvent avoir été omis dans les études précédentes.
- Phase combinée : Une façon d'accélérer le développement d'un vaccin consiste à combiner les phases. Plusieurs vaccins contre le coronavirus sont désormais en essais de phase I/II, par exemple, où ils sont testés pour la première fois sur des centaines de personnes.
- Consentement anticipé ou limité (approbation précoce ou limitée) : la Chine et la Russie ont approuvé un vaccin sans attendre les résultats des essais cliniques III. Cependant, selon les experts, précipiter le processus peut présenter de graves risques.
- Une entente: Les régulateurs de chaque pays examinent les résultats des essais et décident d'approuver ou non le vaccin. Pendant une pandémie, les vaccins peuvent recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence avant d'avoir obtenu l'approbation officielle. Une fois qu'un vaccin est homologué, les chercheurs continuent de surveiller les personnes qui le reçoivent pour s'assurer qu'il est sûr et efficace.
À ce jour, il existe au moins 24 vaccins en phase d'essai clinique I, 14 vaccins en essai clinique II, 9 vaccins en phase d'essai clinique III et 3 vaccins en phase d'approbation précoce ou limitée. Malheureusement, aucun vaccin contre le coronavirus n'est encore passé par la phase d'approbation.
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Approches multiples pour un vaccin COVID-19
À ce jour, les scientifiques développent plus de 100 vaccins contre le coronavirus en utilisant diverses techniques. Certains d'entre eux sont sans danger, mais d'autres n'ont jamais été approuvés pour un usage médical auparavant.
La plupart de ces vaccins ciblent les protéines dites de surface ( pointes de protéines ), qui masque le virus et l'aide à envahir les cellules humaines. Cependant, notre système immunitaire peut développer des anticorps qui se fixent sur pointes de protéines et arrêter l'attaque de virus.
Eh bien, le vaccin réussi contre le SRAS-CoV-2 « apprendra » à notre système immunitaire à fabriquer des anticorps contre le virus sans provoquer de maladie.
Parler d'un vaccin corona, bien sûr, aussi parler de diverses approches pour le créer. Les types suivants de vaccins contre le coronavirus ont été testés sur des humains et des cellules animales.
1. Vaccins à virus entier
Vaccins qui modifient toutes les particules de coronavirus de diverses manières (écrasées, chauffées, irradiation ou avec des produits chimiques) pour déclencher une réponse immunitaire.
Ce type de vaccin se divise en deux, à savoir : vaccins inactivés et vivants atténués. Les exemples incluent les vaccins contre la grippe, la varicelle, la rougeole, les oreillons et la rubéole. Une entreprise qui développe ce type de vaccin COVID-19 est Sinovac.
2. Vaccins génétiquement recombinants
Vaccin qui utilise (une ou plusieurs) parties du code génétique du coronavirus pour déclencher une réponse immunitaire. Les vaccins génétiques sont divisés en deux, à savoir les vaccins à ADN et à ARN. Il n'existe pas encore de vaccins à ADN et à ARN approuvés chez l'homme. Cependant, des experts testent des vaccins à ADN contre le Zika et la grippe, et des vaccins à ARN contre le MERS.
Un exemple d'une société pharmaceutique développant un vaccin à ADN pour COVID-19 est Inovio. Alors que les vaccins à ARN sont Moderna, Pfizer et BioNTech, CureVac.
3.Vecteur viral de vaccin
Un vaccin qui utilise un virus pour introduire des gènes de coronavirus dans les cellules et déclencher une réponse immunitaire. Ce type de vaccin a été développé pour le vaccin contre Ebola et s'est avéré sûr pour l'homme. Les entreprises qui développent des vaccins par exemple, Johnson & Johnson, CanSino, à l'Université d'Oxford.
4. Vaccins à base de protéines
Ce type de vaccin contre le coronavirus utilise des protéines de coronavirus ou des fragments de protéines pour déclencher une réponse immunitaire. Ce vaccin à base de protéines, par exemple, est utilisé dans le vaccin contre le VPH ( Papillomavirus humain ). Les entreprises qui développent des vaccins contre les coronavirus à base de protéines sont Medicago, Doherty Institute et d'autres.
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Peut conduire à l'échec
La disponibilité d'un vaccin contre le virus corona pour les masses est certainement l'espoir de millions d'habitants de la Terre, en particulier au milieu d'une pandémie très préoccupante comme aujourd'hui. Cependant, le parcours réel du vaccin corona de l'amont à l'aval n'est pas aussi simple qu'on pourrait l'imaginer.
Selon Anthony Fauci, directeur de Institut national des allergies et des maladies infectieusess Cependant, le processus de fabrication et de déplacement du vaccin contre le virus corona est encore long. Tous les vaccins potentiels doivent suivre une route difficile, une route longue et sinueuse, pleine de défis et d'épreuves. Cela peut toujours se produire même si le test de sécurité initial se passe bien.
Il faut encore environ un an à un an et demi pour que ce vaccin soit disponible pour la communauté mondiale. N'oubliez pas que ce temps est assez rapide pour faire un vaccin.
Prenez par exemple aux États-Unis, il faut généralement une décennie à un candidat vaccin pour le fabriquer du début à la fin. Malheureusement, environ 90 pour cent n'ont pas réussi à terminer.
Eh bien, la menace brutale du virus corona oblige la communauté scientifique mondiale à rivaliser et à travailler ensemble pour développer un vaccin. Plus le vaccin est trouvé longtemps, plus le taux de mortalité par COVID-19 augmentera probablement. Maintenant COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) au moins ce virus maléfique a attaqué 27 477 869 et tué 896 127 personnes.
En février, le chef de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré qu'un vaccin contre le COVID-19 serait prêt dans les 18 prochains mois. L'OMS et divers pays déploient divers efforts en utilisant les outils et les ressources disponibles pour lutter contre ce méchant virus.
Le problème est, selon l'OMS, que le processus de recherche d'un vaccin contre un nouveau virus prend généralement plusieurs années. Elle conduit aussi parfois à l'échec. Cependant, avec les développements technologiques actuels, un vaccin contre le virus corona peut être trouvé plus rapidement, vers les 18 prochains mois.
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Essais cliniques 3 Très crucial
Alors, quel est le dernier avis de l'OMS concernant les recherches incessantes sur le vaccin SARS-CoV-2 ? "(L'OMS) ne s'attend pas à une vaccination à grande échelle (vaccin COVID-19) avant la mi-2021", a déclaré la porte-parole de l'OMS, Margaret Harris, à Genève, vendredi (4/09).
Margaret Harris a souligné l'importance des contrôles de sécurité, en particulier dans la troisième phase des essais cliniques. Selon lui, à ce stade, il faudra plus de temps pour voir à quel point c'est efficace et sûr.
La déclaration du porte-parole de l'OMS a semblé "faire sauter" le vaccin de la Russie. Sur la base des résultats des essais cliniques de phase 1 et 2, le vaccin russe Spoutnik V est en effet capable de produire des anticorps contre le virus SARS-CoV-2. Cependant, ce vaccin n'a pas encore terminé les essais cliniques de phase 3.
Le problème, c'est que la Russie a annoncé que ce vaccin pouvait être utilisé par le public. En effet, les essais cliniques 3 sont une phase très cruciale dans la fabrication des vaccins. Les experts qui n'ont pas participé à la fabrication de Spoutnik V disent que seuls les essais cliniques III peuvent confirmer si un vaccin est vraiment capable de prévenir le COVID-19.
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